早泄是常见的困扰夫妻关系的一种性功能障碍,由于对于早泄的认识的不足,早泄的定义一直有很多分歧。目前学术界常用的早泄定义中包括几个方面:①男方射精快,通常使用的概念是阴道内射精潜伏期,目前大部分专家对于早泄的共识为IELT≤2MINI。②男方自己无法控制射精的时间,描述的是男方对于射精的控制能力。③由于射精过快而造成夫妻关系的紧张,描述的是这个事件给男方的人际关系造成了困难,对于生活造成了影响。对于早泄的治疗也是致力于解决以上的问题。药物治疗是早泄治疗的一个非常方便及常用的治疗。典型的国际药物的观察都是通过客观的数据,也就是IELT来说明药物的有效性,这也更加的有说服力。我国的特色是拥有众多的少数民族,部分少数民族中有良好的治疗早泄的药物,但是还没有相应的多中心研究通过客观数据反应这些药物的作用。本文就是通过 ielT来观察维药伊木萨克片对于早泄治疗的确切疗效。
2 结果
2.1 基本治疗情况 300例入选患者,最终完成研究并符合的共 288例,其中 5例患者脱落,3例患者记录不完整,4例患者饮酒超量,脱落率为 4%(12/300)。患者年龄从 22~60岁,平均年龄 31.6岁。基线期性生活记录显示 ielT平均值为 62.5s,经过伊木萨克片治疗 4周 ielT平均值为 168.9s,经过
伊木萨克片治疗 8周 ielT平均值为 222.2s。2.2 勃起功能完全正常患者的情况 其中勃起功能完全正常的患者(iieF5>21分),共 157例。基线期性生活记录显示 ielT平均值为 71.4s,经过伊木萨克片治疗 4周 ielT平均值为 147.4s,经过伊木萨 克 片 治 疗 两 个 月 ielT平 均 值 为 172.5s(表 1)。
2.3 问卷调查情况 对患者满意度调查结果明显增加。对于射精控制、性交满意度两个问题均从用药前的“很差”变为用药后的“好”、症状严重程度印象和临床整体变化印象也分别上升了一个级别;对于个人困扰度的调查用药前普遍选择“非常苦恼”,用药后超过 1/3患者选择“无苦恼”或者“稍微苦恼”,人际紧张度从过去的大多数人选择“困难”到用药后的绝大多数人选择“稍微困难”,性交满意度也从几乎所有人都选择“不满意”到用药后 58.7%(169/288)选择“满意”。
2.4 安全性分析 288例患者中仅少部分患者有轻度不良反应,占 3.5%(10/288)包括:3例患者出现便秘、5例患者口干、5例患者出现流鼻血、1例患者腹痛、1例患者腰骶部疼痛,所有患者未停药,自行缓解。
2.5 勃起功能改善 基线期 iieF≤21分患者共131例,经过伊木萨克片治疗 4周 iieF5评分增加的患者共 53例,平均增加 3.1分,占 40.5%(53/131)经过伊木萨克片治疗 8周 iieF5评分增加的患者共 93例,平均增加 3.8分,占 71.0% (93/131)。
3 讨论
随着对于早泄认识的不断变化,早泄的定义以及治疗标准也在不断的改变[5]。1970年,master等提出性交时间维持到使配偶满足的频度低于 50%为早泄;1974年,Kaplan提出由于男性缺乏随意调节射精的能力以致不能随心所愿地达到性高潮为早泄;1984年,dsmiv的早泄定义为不能充分延迟射精而导致性生活不满意,或不随心所愿地持续或反复发生阴茎插入阴道之前或插入后很快即射精,或较轻微性刺激即射精;1997年,davide提出男女双方中,某一方对阴道内射精潜伏期不满意而企图延长阴道内射精潜伏期失败为早泄;国外和国内专家曾提出以射精潜伏期小于 2min为早泄[69]。从早泄定义的发展来看,起初学者们关注的是患者及配偶的满意程度,这也是治疗早泄的最根本,患者及配偶满意了,那么治疗自然算有效果了。但是,由于满意度过于主观,在研究的过程中会让试验数据偏差太大而导致研究失败,人们就开始关注男方对于射精的控制能力,当男性能够自由控制射精的时候自然就解决了早泄的问题;愿望是理想的,但是自由控制射精的测定也很难量化,那么就很难作为研究的变量来衡量药物的疗效,对于早泄的研究贡献就受限;最近,学者们采取最直接的阴道内射精潜伏期来测定[10],最能直观的反应射精的快慢,也是最容易量化的一个指标,因此,它也越来越被广泛的被各位学者接受和应用。
维药作为祖国医学的一部分,有着重要的意义,伊木萨克片原方出自 1874年出版的维吾尔医学典籍《医科思热爱扎穆》。伊木萨克在维语中是“凶猛的鳄鱼”,伊木萨克片是维吾尔民族治疗早泄的传统验方。通过长期的临床使用验证,对于非器质性早泄、阳痿病症具有独特疗效。遵循增强摄住力和支配器官支配力的总治疗原则。以中亚白及、丁香、西红花、牛鞭、乳香配伍,补益脑、肾支配器官,增强支配力;再以高良姜温肾助阳,提高肾对生殖系统的支配力;同时龙涎香、麝香、丁香、肉豆蔻、乳香配伍,以芳香开窍、醒脑的作用,提高机体感觉力和共觉力,增强性欲望与性快感;另以罂粟壳、马钱子补充摄住力,增强机体对营养物质的保留,从而防止人体营养物质的流失。通过以上处方配伍使人体在性生活方面既增强了愉悦感而又不至于因兴奋过度而出现早泄现象[11]。目前很多研究证实了西药治疗早泄的临床效果[1213],但是还没有相应的多中心研究通过客观数据反应伊木萨克片的作用。本文就是通过大宗的多中心研究来验证维药伊木萨克片在治疗早泄中的重要作用。
本研究设计严谨,对于患者的入组严格,最终的脱落率和以往研究相近(4% vs2.3%)[14]从脱落患者的比例也能够在一定程度反应出患者对药物疗效的认可程度。本研究 300例患者中仅有 5例患者为脱落情况,真实的脱落率才 1.67%(5/300),而其他还有 3例患者记录不完整和 4例患者饮酒超量,也计算在脱落率中了,总体脱落率才到 4%。这和中国的国情也有一定的关系,中国的酒文化历史比较悠久,很多情况下都不得不饮酒,同时很多患者的文化程度不高,对于记录、文字等问题填写困难,所以本研究仅 12例患者脱落,是非常的严谨和有吸引力的研究。通过最终 288例患者服药的前后自身对照,我们可以看到患者用药后的 ielT(222.2s)将近是入
组时 ielT(62.5s)的 3倍,从而可以看出伊木萨克片在治疗早泄中的卓越疗效。以往的研究中也显示伊木萨克片对于早泄的治疗临床作用效率较高[15]
。
通过满意度调查我们也可以看到,最终平均接近 4min的阴道内潜伏期给患者带来的是对于射精控制、性交满意度两个问题均从用药前的“很差”变为用药后的“好”,同时症状严重程度印象和临床整体变化印象也分别上升了一个级别、患者总体苦恼程度明显降低,最重要的是平均接近 4min的阴道内潜伏期给患者带来了性交满意度从几乎 0%上升到58.7%,给无数的家庭带来了欢乐与希望。本研究药物本身不但增加了患者的同房时间,之所以能够如此大程度的增加患者的满意度还在于经过 2个月的药物治疗共有 93例 iieF5评分增加,说明药物还改善了患者的硬度,给予患者双重疗效。在实验结束时,勃起功能正常的患者也远远多于实验前,也从侧面提示了伊木萨克片对于勃起功能障碍有一定的治疗作用。
我们前面提到了,治疗早泄的最终目标是患者及配偶满意。我们从患者对于填写问卷调查的各个数据也能看出,由于 ielT的延长,对于射精控制能力的增强,患者及其配偶对于性生活的满意度也是明显提高的,达到了我们治疗早泄的最终目标。药物有效果,是否能够给患者长期使用的另外一个重要因素就是药物的安全性。如果药物副作用很大,那么即使疗效很好,也是无济于事的。该研究药物相对于 ssRi类的药物来说,3.5%的不良反应率是很低的,而且症状都是一过性的,很快消失。有3例患者同时出现口干及便秘,2例患者同时出现口干及流鼻血,考虑可能和服用药物有关,但都仅仅出现在早期,症状轻微,未停药,症状自动缓解。剩余5例单独出现流鼻血、腹痛、腰骶部疼痛等症状和药物的关系也不是很明确,考虑是患者在服用药物的同时由于其他原因发生的事件的可能性更大。
