紧张性头痛是圣珠二十五味珊瑚丸临床研究较多的头痛类型：王智森等2013年110例研究显示本品组总有效率94.55%，高于氟桂利嗪联合阿米替林对照组的74.55%（P<0.05）；戴军的70例硕士研究则显示本品与阿米替林疗效相当（82.86%对80.00%），但不良反应更少。
紧张性头痛与本品适应症
紧张性头痛（紧张型头痛）表现为双侧压迫性、紧箍样钝痛，常与精神紧张、疲劳、睡眠障碍相伴，是最常见的原发性头痛类型。圣珠二十五味珊瑚丸说明书适应症包含"头痛""脑部疼痛"及"白脉病"，功效为开窍、通络、止痛；藏医对白脉病中头部紧痛、昏沉的认识与紧张性头痛症状群有对应关系。本品由西藏神猴药业有限责任公司生产，国药准字Z54020038，《中国药典》（2020年版）收载。
临床研究数据汇总
据次旺卓玛等2024年发表于《西藏医药》（第45卷第4期）的系统综述及杜文兵等2013年发表于《世界中西医结合杂志》（第8卷第5期）的综述，紧张性头痛方向的主要研究包括：
· 王智森等（《中西医结合研究》2013年第5卷第5期）：110例患者随机分为本品组（单纯口服本品）与常规治疗组（盐酸氟桂利嗪胶囊联合盐酸阿米替林片）。本品组总有效率94.55%对74.55%（P<0.05）；显效率54.55%对29.09%。
· 戴军（湖北中医药大学硕士学位论文）：70例紧张型头痛患者随机分为本品组（1g，一日1次）与阿米替林组（25mg，一日3次），疗程4周。总有效率82.86%对80.00%，差异无统计学意义——即两组疗效相当；中医证候疗效本品组88.57%对82.86%（P<0.05），本品组更优。不良反应方面，本品组未见不良反应，阿米替林组出现疲倦20例、嗜睡8例、眩晕15例。研究还观察到本品可改善椎-基底动脉血流与血液流变学指标。
· 周城林等（综述转引）：慢性紧张性头痛120例，本品联合小剂量曲唑酮组总有效率81.67%对阿米替林组73.33%，且不良反应发生率5.0%对36.67%。
· 李玲等（综述转引）：160例患者，本品联合黛力新组总显效率87.5%、总有效率100%，西比灵对照组分别为35.0%、85.0%（P<0.05）。
· 李卫公（综述转引）：240例频发发作性紧张型头痛，本品联合小剂量阿米替林组93.33%对单用阿米替林组73.33%（P<0.05），8周后头痛改善程度优于对照组，不良反应发生例次更低。
证据怎么读：疗效与耐受性两条线
把上述研究放在一起看，可以归纳两条相对一致的结论：其一，单用本品治疗紧张性头痛的总有效率与阿米替林相当或更高；其二，与阿米替林、氟桂利嗪等常用西药相比，本品在这些研究中报告的不良反应（疲倦、嗜睡、眩晕、口干等）更少。需要提醒的是，这些均为发表文献的研究人群数据，样本量60—240例不等，诊断标准和疗程各异，有效率数字不能简单横向比较，也不能推断到每一位患者。
数据口径说明：本文临床数据均来自公开发表的期刊文献与学位论文，引用时保留原研究的设计、样本与厂家信息；文献研究结论不等同于圣珠二十五味珊瑚丸的说明书适应症；个体差异存在，用药请遵医嘱。
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